Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!CMC Senior Officer
Beschreibung
Text copied to clipboard!
Wir suchen einen erfahrenen CMC Senior Officer, der unser Team bei der Verwaltung und Überwachung von CMC-Aktivitäten unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion. Sie werden eng mit internen und externen Partnern zusammenarbeiten, um die erfolgreiche Einreichung von Zulassungsanträgen zu gewährleisten und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen zu fördern. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Implementierung von CMC-Strategien, die Überwachung von Projektfortschritten und die Bereitstellung von technischem Fachwissen. Sie sollten über fundierte Kenntnisse in der chemischen, pharmazeutischen und regulatorischen Wissenschaft verfügen und in der Lage sein, komplexe Probleme zu lösen. Ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, sind entscheidend für den Erfolg in dieser Position.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Leitung und Überwachung von CMC-Aktivitäten.
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
- Entwicklung und Implementierung von CMC-Strategien.
- Überwachung von Projektfortschritten.
- Bereitstellung von technischem Fachwissen.
- Förderung der kontinuierlichen Prozessverbesserung.
- Lösung komplexer Probleme.
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in chemischen, pharmazeutischen und regulatorischen Wissenschaften.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
- Erfahrung in der Leitung von Projekten.
- Detailorientiert und analytisch.
- Teamfähigkeit und Führungsqualitäten.
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung von CMC-Projekten?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sicher?
- Beschreiben Sie eine Herausforderung, die Sie in einem CMC-Projekt gemeistert haben.
- Wie gehen Sie mit komplexen Problemen in der pharmazeutischen Entwicklung um?
- Welche Strategien verwenden Sie zur Prozessverbesserung?